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联华线上 【瞩目】康缘药业1类新药来袭!瞄准300亿蓝海


发布日期:2025-07-04 22:01    点击次数:69


联华线上 【瞩目】康缘药业1类新药来袭!瞄准300亿蓝海

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近日,CDE官网显示,康缘药业申报的1类新药KYS2301凝胶获得临床试验默示许可,拟用于治疗特应性皮炎。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)皮肤病用药(化药+生物药)销售额逐年上涨,2024年突破300亿元。

KYS2301凝胶是康缘药业开发的一款化药1类创新药,其临床申请于今年4月22日获得CDE承办受理,并于近日顺利获批临床,拟用于特应性皮炎。

今年上半年,康缘药业有一款新药获批上市,为中药3.1类新药玉女煎颗粒;此外5款新药获批临床(含非首次获批),包括3款中成药、1款生物药及1款化学药,其中固本消疹颗粒、KYS2301凝胶均为皮肤病用药。

今年上半年康缘药业获批临床的新药

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场皮肤病用药(化药+生物药)销售额呈逐年上涨态势,2024年突破300亿元。从细分终端销售看,以零售药店(城市实体药店+网上药店)为主,占比约52%;其次为公立医院(城市公立+县级公立),占比约44%。

近年来中国三大终端六大市场皮肤病用药(化药+生物药)销售情况(单位:万元)

来源:米内网格局数据库来源:米内网格局数据库

在皮肤病用药(化药+生物药)TOP5品牌中,赛诺菲的度普利尤单抗注射液以超25亿元排在首位,同比增长超过30%;浙江三生蔓迪药业的米诺地尔酊以超13亿元排位第二,珠海亿胜生物制药的牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶以超7亿元排位第三;中美天津史克制药的莫匹罗星软膏、滇虹药业集团的复方酮康唑发用洗剂分别位列第四、第五,销售额均超6亿元。

2024年中国三大终端六大市场皮肤病用药(化+生)TOP5品牌

来源:米内网格局数据库来源:米内网格局数据库

在皮肤病用药领域,康缘药业的米诺地尔搽剂已获批生产并视同过评;此外,化药1类新药KYHY2302乳膏及KYS2301凝胶、中药1类新药固本消疹颗粒已获批临床。

资料来源:米内网数据库、CDE官网等

注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月1日,如有疏漏,欢迎指正!

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