近日记者获悉，抗新冠病毒口服小分子一类创新药“泰中定”的注册临床研究数据将发表在《柳叶刀》旗下子刊《电子临床医学》。

泰中定是广州国家实验室联合福建广生中霖生物科技有限公司等攻关研发的新冠3CL靶点小分子口服药（通用名：阿泰特韦片/利托那韦片组合包装），已于去年11月获得附条件批准上市，可用于治疗轻中度新冠感染成年患者，进一步丰富了我国新冠药物储备供应。

广生中霖生物公司总经理张玉华介绍，泰中定是全球首个对新冠奥密克戎XBB变异株具有正面临床疗效数据的新冠口服药。

临床II/Ⅲ期研究结果显示，泰中定治疗后患者的临床症状持续恢复中位时间较安慰剂组缩短48小时，且针对咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽干单个症状的效果显著；病毒载量大幅下降，核酸中位转阴时间较安慰剂组缩短48小时。

在与辉瑞同靶点药物Paxlovid的头对头比较的临床试验中，泰中定组患者的核酸转阴时间较Paxlovid相比缩短。更值得一提的是，泰中定是目前国内已获批3CL靶点新冠口服药中临床使用剂量最低的药物（每天300毫克），仅为Paxlovid每日用量的50%，意味着药物间相互作用更小、药物安全性更好。

剂量减半、效果更好，是如何做到的？

张玉华介绍，研究团队攻克关键核心技术，泰中定的主要活性成分“阿泰特韦片”分子结构具有全球自主知识产权，已在20多个国家和地区申请专利，并在我国已正式获得授权，打破辉瑞公司技术垄断。

张玉华表示，泰中定研发上市是实验室协调国家战略科技力量协同攻关的又一次成功实践。在实验室的指导下，泰中定项目自立项至上市仅用时23个月，目前已被纳入临时医保支付范围。

南方+记者 钟哲 吴雅楠